《保健食品中褪黑素的测定》国家标准发布-凯发k8一触即发

发布时间：2025-05-30 13:10    来源：中国食品报网

　　近年来，褪黑素类保健食品因可帮助调节睡眠而备受消费者青睐。为确保相关产品的安全性与有效性，市场监管总局、国家标准化管理委员会近日发布推荐性国家标准《保健食品中褪黑素的测定》（gb/t45443-2025）。新标准将代替《保健食品中褪黑素含量的测定》（gb/t5009.170-2003），于2025年10月1日起正式实施。

　　据介绍，褪黑素是由人体松果体分泌的一种天然激素，被称为“睡眠激素”或“黑暗激素”，它在调节人体昼夜节律（生物钟）中扮演着核心角色，具有缩短入睡时间、调节时差反应、改善昼夜节律紊乱和睡眠质量等作用。作为保健食品原料，褪黑素广泛应用于改善睡眠类保健食品中，尤其适用于因时差、倒班或年龄增长导致褪黑素分泌减少的人群。

　　据了解，新标准由全国特殊食品标准化技术委员会组织修订，中轻技术创新中心有限公司、中原食品实验室、中国食品发酵工业研究院有限公司等10家单位共同起草。新标准划定了适用范围为片剂、硬胶囊、软胶囊、颗粒剂、粉剂、口服液、凝胶糖果剂型形态的保健食品中褪黑素的测定。在前处理环节，新标准细化了固体、半固体和液体试样的制备处理步骤。在仪器条件方面，新标准明确了使用高效液相色谱紫外检测法，删除了高效液相色谱荧光法。在定量方式方面，新标准明确了测定范围，采用标准曲线定量。今后，相关产品的生产企业需严格按照新标准调整生产工艺和检测流程，确保产品合规。

　　市场监管总局表示，新标准与《保健食品原料目录 褪黑素》形成配套，系统优化了检测方法的适用范围、技术参数和操作流程，适用于片剂、软胶囊、颗粒剂、粉剂、口服液、凝胶糖果等多种剂型产品的定量检测，标志着我国褪黑素类保健食品的监管体系进一步完善，为监管机构提供了更科学的执法依据。未来，市场监管总局将结合褪黑素类保健食品的监管需求，尽快推动保健食品原料褪黑素的标准制定，从源头把控产品质量，助力褪黑素类保健食品市场品质升级，促进市场良性发展。

　　同时，市场监管总局也提醒消费者，在选购褪黑素类保健食品时，应优先选择符合国家标准的产品，并注意以下几点。首先是认准“蓝帽子”标志，通过国家审批的保健食品会有专用标志，安全性有保障。其次是查看成分表，关注褪黑素含量是否明确标注，避免过量或不足。第三是不与镇静类药物同服。最后是选择正规渠道，通过药店、官方电商平台等购买，谨防“三无”产品。此外，市场监管总局还强调，保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病，褪黑素是调节生物钟的“信使”，而非强力催眠剂。消费者需结合个体情况科学使用，改善睡眠还需配合光照管理、规律作息、适当运动等综合措施。

责任编辑：小牛